武汉医疗器械协会

【热点】医疗器械行业深度报告:高值耗材流通领域整合已拉开序幕

科讯医视讯 2019-06-22 04:03:55



高值耗材流通领域因整合空间更大,利润空间更高,是医疗器械流通领域整合潜力最大的子领域之一(另一个是IVD)。面对渐起的行业政策组合拳(GSP核查、集中采购、两票制),高值耗材流通领域的整合已悄然开启:代理商、第三方供应链管理平台、药品流通企业、器械厂商等企业均跃跃欲试,想要分享高值耗材流通领域的整合盛宴。

高值耗材流通领域整合潜力更具想象空间

我国医疗器械2015年的市场规模为3080亿(出厂口径),主要分为两大类:设备(医用设备、家用设备)和耗材(高值耗材,2014年占比16.1%、低值耗材、IVD试剂)。

高值耗材是指直接作用于人体的、对安全性有严格要求、且价值相对较高的消耗型医疗器械,如心脏支架、人工关节等。根据江苏省人民医院采购中心的论文(提出高值耗材约占卫生材料支出的60%),2015年高值耗材流通规模已达1116亿,而根据工业信息中心提供的高值耗材占医疗器械的比重(图标12),我们测算2015年高值耗材出厂规模约450亿,按高值耗材渠道30-40扣来计,流通规模达1285亿。

故综合判断2015年我国高值耗材的流通市场规模在1200亿左右(骨科和心脏介入预计占比40%)。基于高值耗材配送的特殊性及较高的配送要求,我们判断高值耗材流通领域的整合空间更大,利润空间更高,是最具整合潜力的医疗器械板块之一。

整合空间更大

高值耗材的使用个性化要求高(依患者的具体情况而定),每个产品所涉及的类别及型号 都非常多(更新迭代也很快),而且直到手术过程中才会确定,所以说相比药品流通,高 值 耗材的 流通配 送专业 性、壁垒 性更高: 小批量、高 频次;循 环反复 双向物 流(医院 备货 少,手术多余品种运回);存销(使用完成后实现销售,耗材进医院后尚需管理)。

而且相比于药品,医院对高值耗材的还款周期更长,一般都在 7 个月以上(长的有到 1 年 的 ),但 由于高 值耗材 的特殊 性(个性 化、多样化 ),使 得经销 商的库 存周期 更长,一 般在4 个月,所以说高值耗材流通领域企业资金的周转周期更长。

正因为高值耗材对配送的要求更加繁琐和精细,且对资金的占用周期更长,使得高值耗材 流通企业(代理商一般都兼配送的业务)的服务能力半径有限,所以说高值耗材流通领域 更加分散,市场集中度更低:整个医疗器械 3080 亿元的市场充斥着 18 万家经营企业(药 品上万亿元的市场规模也就 1.3 万家经营企业参与竞争),故整合的空间也更具弹性。

利润空间更高

因为高值 耗材的 价值相 对更高 ,而且 配送要 求的高 壁垒赋 予流通 企业一 定的议 价权,所以 说高值耗材流通领域整体的利润率更高:行业平均毛利率 20%-30%,净利率 7%-13%, 均显著高于药品流通行业,故高值耗材流通领域整合的利润空间更高。

政策持续加码推动高值耗材流通领域逐步整合

近年国家对高值耗材流通领域的监管趋向严格,2014年重新修订了《医疗器械监督管理条例》,并发布了《医疗器械经营质量管理规范》;2015年全国范围着力推行高值耗材统一采购、集中配送;2016年重点加强了高值耗材流通领域整治力度,同时多省开始试点高值耗材“两票制”,全方位对高值耗材流通领域加强监管,推进行业整合集中。

全国范围推行高值耗材统一采购、集中配送

2009年国家就开始全国范围内推行药品统一采购,医用耗材之前有个别省份试点统一采购,但直到2015年国家才开始全国范围推行高值耗材阳光采购,强调集中配送,截至目前已有北京、甘肃、广东等多省具体落地。

从各省高值耗材采购方案中可以看出,国家对高值耗材流通企业的基本要求都是必须通过新版GSP认证,以及要具备过硬的配送服务能力,其中植入人体的高值耗材,国家还要求全程可追溯,同时部分省份还对配送企业的数量进行了限制(陕西等地)。我们预计随着高值耗材统一采购的逐步推行,对配送商的要求也将愈发严格,进而将驱动行业向优质配送商逐步集中。

加大高值耗材流通领域整治力度

近年国家逐步加强了医疗器械流通领域的整治力度,出台了多项政策以规范医疗器械流通企业的行为,2016年更是在全国范围内逐步开展了严格的飞行检查,若发现不符合新版GSP要求的企业,立即撤销其配送资格,以安徽省为例,2016年上半年便终止了822家企业的高值耗材配送资格。

所以我们认为持续的政策加码将快速淘汰一大批不正规的高值耗材流通配送企业,利于行业整体逐步规范,走向集中。

部分省市已陆续试点高值耗材两票制

两票制对高值耗材流通领域的影响同样意义深远,而且直接(具体原因已在药品部分详述),至于推进的具体时间表,2016年7月卫计委印发《2016年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作要点的通知》,提出医用耗材也应实行“两票制”,之后陕西、福建、宁夏、贵州、天津等地均已开启高值耗材两票制试点工作(陕西和福建已明确执行时间)。我们预计未来1-2年高值耗材领域的两票制将在全国陆续推行,直接加速行业的整合进度。

本文来源:乐晴智库

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