武汉医疗器械协会

刑事法宝•新法速递|药品、医疗器械注册申请材料造假类案件的法律适用

北大法宝 2019-06-28 23:17:37

2017年4月10日由最高人民法院审判委员会第1714次会议、2017年6月8日由最高人民检察院第十二届检察委员会第65次会议通过《最高人民法院、最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》将从2017年9月1日起正式施行,实施后,药物非临床研究机构、药物临床试验机构、合同研究组织的工作人员,故意提供虚假的药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料的,将被认定为“故意提供虚假证明文件”,相关人员也将被追究刑事责任。

一、临床试验机构人员提供虚假研究试验报告,可构成提供虚假证明文件罪。

此次《司法解释》明确:药物非临床研究机构、药物临床试验机构、合同研究组织的工作人员,故