武汉医疗器械协会

锡市食药工商质监局开展医疗器械生产质量管理专项检查

锡市食药工商质监局 2019-12-06 14:49:07

为进一步规范我市医疗器械生产行为,推进《医疗器械生产质量管理规范》全面实施,近日,锡市食药工商质监局按照盟食药局《关于开展全盟医疗器械生产质量管理规范监督检查的通知》文件要求,开展医疗器械生产质量管理专项检查。


在盟食药局副局长乌仁塔娜、市食药工商质监局副局长齐斯琴高娃的带领下,执法人员对我市目前唯一注册的医疗器械生产企业“国美义齿医疗器械有限公司”开展检查。检查围绕该企业各加工车间设备安装调试以及运行情况,工艺流程,各原料资质备案、储藏情况,质量控制程序实施落实情况,及该企业新变更后各项资质文件等内容开展,执法人员指出了该企业存在的问题并现场进行规范指导,要求企业严格落实《医疗器械生产质量管理规范》相关要求,进一步规范医疗器械生产企业生产行为,保障广大人民群众用械安全。

执法人员还联合我局特种设备监察人员对该企业加工生产使用的氧气、液化气等特种设备进行了检查,同时宣贯了安全生产知识,进一步增强企业主体责任意识和守法自律意识。


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