武汉医疗器械协会

Materialise成第一家获得FDA许可的诊断3D打印医学模型软件公司

iPrint亚洲3D打印 2019-12-07 13:38:31

3D打印软件公司Materialise成为第一家获得FDA批准用于诊断用途的3D打印解剖模型软件的公司。美国FDA在去年听取了众多专家和企业的意见后,发布了医疗产品3D打印指南。指南涵盖了从塑料模型到钛植入物设计的所有方面。医疗器械公司可以根据这份指南制定产品以获得FDA许可以及将他们的产品投放到美国各地的医院使用。


然而,一些医疗3D打印产品很难进行规范和分类,例如3D打印软件。但去年8月FDA决定将医用3D打印软件归类为“II类医疗设备”,因此需要监管部门的批准。

以增材制造解决方案而闻名的比利时3D打印软件公司Materialise刚刚成为第一家获得FDA诊断3D打印医学模型软件许可的公司,这意味着美国各地的医院可以在获批的3D打印机上免费使用Mimics等Materialise软件打印解剖模型。


Materialise Mimics inPrint是其最重要的医疗3D打印软件解决方案之一,该软件用于术前规划和制造用于诊断目的的物理模型,包括患者管理,治疗以及外科医生之间的沟通。

目前许多医院已经开始采用Materialise提供的医疗3D打印解决方案。据报道,美国排名前20家医院中就有16家使用Materialise的Mimics软件。


使用Materialise软件打印的3D解剖模型对于医院而言是更好的选择。这种3D打印的解剖模型可以帮助外科医生做出更好的决策和规划程序,并且可以用于培训医务人员并与患者及其家属沟通诊断和计划程序。


(编译自:3ders.org)


Copyright © 武汉医疗器械协会@2017