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医疗器械:中国制造的崛起之路(附PDF报告)

东西智库 2019-06-29 18:59:02


报告目录:



报告观点:

(1)行业现状:青春少年,意气风发。2016 年全球医疗器械市场规模为 4059 亿美元,同比增速为 5%左右,略高于全球药品行业增速。2016 年我国医疗器械市场规模为 4617 亿元,近年来增速超过 20%,远高于全球增速,也高于我国药品市场规模 10%左右的增速。国内企业在中低端器械领域生产企业众多,但部分高端器械领域已开始或完成进口替代。 

(2)新医改下医院行为转变:进口替代拐点出现。医改大背景下,医院从重药到规范化诊疗的行为转变;医院对成本效益的关注度提升,医技科室地位提高,这是医疗器械需求持续高景气的重要原因之一。通过多家医院的实地访谈,我们认为在医院预算精细化管理的背景下,优质国产设备的性价比优势凸显,进口替代的拐点即将出现。 

(3)行业政策红利,中国制造迎来良好的外部环境。随着分级诊疗政策不断实施,基层医疗机构对医疗设备需求的井喷,但企业需以价换量,受益程度不等;②国家层面鼓励采购国产设备,17 年我们看到在各省加速落地,18 年这一趋势会更加明确;③国家鼓励企业创新,14 年以来创新医疗器械特别审批程序正在积极开展,多家企业受益;④政策鼓励社会资本办医,民营医院扩张使国产设备需求增多。 

(4)厚积薄发,器械龙头的中国崛起之路即将开启。通过持续的研发投入和跨国并购,中国器械龙头已积累了部分核心技术,从而实现了关键零部件的自产,并赢得了终端客户的高度认同;资本积累亦帮助企业实现了跨越式发展。我们认为器械龙头的中国崛起之路即将开启。 



正文精选:


一、行业现状:青春少年,意气风发 

我国医疗器械行业增长迅速,远超全球增速。2016 年全球医疗器械市场规模为 4059 亿美元,同比增速为5%左右,略高于全球药品行业增速。2016 年我国医疗器械市场规模为 4617 亿元,近年来增速超过 20%,远高于全球增速,也高于我国药品市场规模 10%左右的增速。 



医学影像、体外诊断、心血管器械和骨科是医疗器械行业中最大的细分市场领域。根据 Evaluate MedTech统计,2016 年全球医疗器械行业细分领域中,占据市场份额前四位的是体外诊断,心血管器械,医学影像设备和骨科。从我国 2015 年的医疗器械市场结构来看,医学影像占比最大,其次是体外诊断、低值耗材、心血管器械和骨科等产品,与国际医疗器械行业结构相似。 


我国医疗器械生产厂家众多,主要集中在长三角、珠三角和环渤海地区。根据 CFDA 统计,截至 2016 年底我国医疗器械生产企业已达 15343 家,其中可生产一类产品的企业 4979 家,可生产二类产品的企业 8957 家,可生产三类产品的企业 2366 家。这些医疗器械生产企业主要分布在长三角、珠三角和环渤海地区,其中广东、江苏、浙江、山东、上海和北京等六省市的医疗器械生产企业占全国总数的 58.5%,医疗器械行业的上市公司也主要分布在这六个省市。



我国医疗器械公司整体规模和市值尚小。2016 年我国共有超过 15 万家医疗器械生产企业,这些企业中 90%以上规模 2000 万元以下,年产值过亿的企业仅 300-400 家左右,行业集中度较低。①上市公司数量超过 50 家,其中 A 股上市公司为 40 家。2016 年,营业收入最高的三家公司为新华医疗、乐普医疗、鱼跃医疗,但均未超过百亿元,与国际医疗器械龙头美敦力(288 亿美元)、强生(251 亿美元)和 GE 医疗(183 亿美元)等公司相比具有较大的差距。


国内企业在中低端器械领域生产企业众多,但部分高端器械领域已开始或完成进口替代。在高端器械领域,随着国产设备和耗材质量的持续改进,心脏支架、心脏封堵器等产品的国产企业市场份额已经超过进口产品,一定程度上实现了“进口替代”;在磁共振设备、64 排以上 CT 等高端领域,国外品牌仍处于垄断地位,国内龙头迈瑞和联影为代表的国产品牌逐步开始渗透高端影像市场,开立医疗开始渗透日本企业垄断的高清内镜市场。


从我们草根调研的情况看:在一些外企优势的细分领域,国内龙头公司在一线城市三级医院的渗透率已经开始上升,表明国产优质器械已逐步为主流医疗市场接受。以上海联影为例:过去四年当中,联影的影像类设备在上海地区的整体增速达到 200%以上;其中 CT 装机量平均增速达到 300%,DR设备装机量平均增长近 100%,其 CT 和 MR 类设备在上海地区的市占率从 2011 年的不到 1%上升至 2016 年的 11%。以迈瑞医疗的监护产品为例,过去四年当中在上海地区平均新装机超过 1000 台,其中三级医院占到 50%左右,年均新装机增速 15%。




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