武汉医疗器械协会

医疗投资一周精华 201821

国寿股权投资 2019-07-03 21:10:31

导语:国寿大健康基金医疗健康产业周报追踪一周重要的政策动态和资本市场活动,展示行业观点,解读产业趋势。


2018年 第21期



医改政策


1. 国家卫生健康委:二级以上医院需设立感染疾病科


近日,国家卫生健康委员会发布《医疗机构门急诊医院感染管理规范》(下称《管理规范》)和《医院感染预防与控制评价规范》(下称《评价规范》)两项推荐性卫生行业标准,并将于今年11月1日起施行。规范指出,医疗机构应建立相应的预检分诊制度,二级以上综合医院应设立感染性疾病科,没有设立感染性疾病科的应当设立传染病分诊点。同时,规定了医院感染预防与控制的评价基本原则、内容与要求。


2. 国家卫健委公布340家产前诊断技术医疗机构名单


5月28日,国家卫健委公布了全国经批准开展产前诊断技术的医疗机构名单。截至2017年12月31日,经批准开展产前诊断技术的医疗机构共有340,其中北京8家,天津4家,河北14家,山西5家,内蒙古3家,辽宁18家,吉林4家,黑龙江6家,上海7家,江苏21家,浙江15家,安徽11家,福建14家,江西7家,山东34家,河南3家,湖北26家,湖南22家,广东44家,广西22家,海南2家,重庆5家,四川14家。



股权投资


1. 23魔方获6200万元B3轮融资


23魔方自2015年5月正式运营,面向中国人提供基因检测服务,开展生命数据分析业务。成立至今已累计完成六轮融资。据悉,截止目前23魔方已累积近20万检测用户。而在两个月前,这一数字还为15万。23魔方CEO周坤透露,该数字还在以每季度100%以上的速度增长。


2. 赛福基因完成数千万元A轮融资


总部位于中关村的赛福基因成立于2015年10月,是一家精准医疗服务提供商,致力于用基因科技提高临床诊断准确率和患者治愈率,同时为关注健康的客户群体,绘制个体基因组信息图,提供个性化的健康建议。最终目标是让每个人拥有一本基因使用说明书。赛福基因基于全基因的基因检测手段,研发了一系列针对患者(癌症、癫痫等)的个性化诊疗解决方案。本次所募集到的资金将用于两个方面的建设:一是市场扩展,二是产品线的研发和迭代。


3. 美丽策获得数百万美元A轮融资


美丽策母公司为深圳斯坦普光生物科技有限公司,成立于2015年6月。历时4年的研究后,美丽策创始人张延华2015年投入数百万进行初步产品商业化量产。目前美丽策已拥有智美光膜、光动力射频美容仪2大产品线,共计9款产品。目前产品已上线京东一年,其真实用户有效评价达到98%以上(中评+好评),好评达96%。此次融资将主要用于加强美丽策技术深度研发。


4. 成都先导获2.5亿元B轮融资


成都先导是一家全球领先的以DNA编码化合物库合成和筛选为核心的新药发现平台型企业。先导拥有全球数量最大、多样性最丰富的小分子化合物库,共计超过900多个化合物库,分子种类超过2000亿的规模,并仍在持续快速扩大中。平台签约客户数量和合作交易数量均处于行业第一,目前合作伙伴超过50家国内外知名药企和生物科技公司, 其中包括全球前20的跨国药企巨头中的的8家,包括强生,辉瑞,默沙东,勃林格殷格翰,武田制药等。先导也是药物早期研发领域内亚洲唯一一家DNA编码化合物库商业化平台。


本轮融资资金将主要用于进一步扩大DNA编码化合物库规模和技术提升,以及推进自主研发新药的临床开发。


5. 腾盛博药完成2.6亿美元融资


5月24日,力于满足中国病患及公共健康需求的生物新锐公司 -- 腾盛博药(Brii Biosciences)今日宣布正式成立,并已完成2.6亿美元融资。


腾盛博药宣布了三个战略合作,以此加快传染病药物在中国的开发:1. 通过与美国领先的传染病创新药研发企业Vir Biotechnology合作,腾盛博药将获得多达四种针对传染病的创新药在大中华区的独家权益,未来用于治疗多种传染感染疾病。2. 腾盛博药与阿里巴巴集团旗下阿里健康首创数码数据共享合作模式,可以更好地探索颠覆性创新方法,发现最有价值的疗效证据,以优化临床研究及商业开发流程,不断提升病患试用新疗法的临床体验。此次战略合作有助于腾盛博药进一步探索加速新药准入的创新之道,同时也有助于患者合理用药。3. 腾盛博药与药明康德、药明生物分别签订了谅解备忘录,从而可以优先使用其国际领先的研发生产技术能力平台,在中国加速开发突破性创新药物。腾盛博药希望通过战略合作,凭借一流的研发技术以及颠覆性的数码和数据应用,从而加速创新药物在中国的开发和上市。


6. 贝登医疗完成1亿元A+轮融资


贝登医疗成立于2010年,是一个类似于京东的自营电商平台,通过重度垂直整合医疗器械上下游资源,建立一个新型的医疗器械B2B流通平台,以提高行业的交易效率,降低交易成本。到目前为止,贝登医疗已经与迈瑞、万东、鱼跃、新华、钱璟、欧姆龙、三诺等300多个上游品牌医疗器械厂商达成合作,平台SKU超过20000个,拥有非常强大的产品供应能力。同时,贝登医疗还直接服务下游海量的经销商和终端民营医疗机构,现已积累经销商会员10万+,合作经销商超过1万家,合作民营医疗机构3000+,覆盖了中国300多个地级市。


本轮资金将主要用于夯实电商平台,强化贝登医疗在中国医疗器械B2B行业的绝对领先优势,并通过构建医疗流通生态圈,将贝登医疗打造成为中国医疗器械流通产业链的“新链主”。


7. 深度智耀获数百万美元pre-A轮融资


北京深度智耀科技有限公司于2017年10月在北京创立,是一家用最先进的人工智能和区块链技术赋能新药研发与申报以及上市后全流程的国际化初创公司。公司致力于打造一个端对端的AI驱动新药研发平台,赋能和加速全球任何一家药企高效高质量地将药物从实验室阶段带上市。


本轮融资将FogPharma的首个候选产品,一款first-in-class的β- catenin抑制剂将推进至2期临床阶段。此外,本轮融资也将协助一款first-in-class的Cbl-b抑制剂,以及另一款尚未透露靶点的新药进入临床开发。


8. 柏视医疗获数千万元A轮融资


柏视医疗2017年成立,坚持开发出符合医疗行业习惯的多病种多模态产品,目前已经开发出针对肺部常用疾病,乳腺癌、宫颈癌、肝癌等疾病的AI诊断模块化产品,诊断技术涵盖超声、核磁、CT、X-RAY以及病理。其切入癌症治疗阶段的产品,鼻咽癌放疗靶区勾画系统已经研发完毕,所有数据均由中山大学附属肿瘤医院的主任医师进行标注,不但可对GTV(肿瘤区)进行自动勾画,还可对CTV(临床靶区)进行自动勾画,在充分保证靶区勾画精准度的前提下,可将勾画时间从数小时缩短到几分钟,大大提高了临床医生的诊疗效率。


在2017 RSNA上,飞利浦发布了人工智能平台IntelliSpaceDiscovery 2.0(ISD2.0),柏视医疗作为唯一入选的AI公司,引起业界的关注,其基于CT/MRI的鼻咽癌放疗临床靶区自动勾画系统已嵌入ISD平台,这也是业界唯一一个通过顶级医疗设备厂商严格审查、开始商用的成熟AI产品。



上市并购


1. 上海医药1.44亿美元收购广州天普生化医药股份有限公司26.34%股权


上海医药将通过香港子公司上海医药(香港)投资有限公司以1.44亿美元现金(折合人民币约9.15亿元)收购武田瑞士全资子公司100%的股权,从而间接收购广东天普生化医药股份有限公司(以下简称“天普”)26.34%的股份。本次交易完成后,上海医药持有天普的股权比例将由40.80%增至约67.14%,实现绝对控股。


天普成立于1993 年3月,是一家专注于危急重症药品领域、集生物医药研发、生产、营销于一体的全球领先的人尿蛋白质生物制药企业。2016年入选工信部“中国生物制药企业百强”榜单并荣列第4位,2017年被评为“中国医药工业最具投资价值10强企业”。其两大核心产品:(1)国家二类新药天普洛安(注射用乌司他丁;国内独家品种),主要适用于急慢性胰腺炎及急性循环衰竭(休克),并在重症加强护理病房(ICU)得到广泛运用,其在城市三级、二级医院的覆盖率已达60%,合计覆盖约80%ICU床位数,2015年、2016年、2017年分别实现销售收入人民币10.64亿元、10.98亿元、8.12亿元;(2)全球首创一类新药凯力康(注射用尤瑞克林),适用于轻、中度急性血栓性脑梗死,2015年、2016年、2017年分别实现销售收入人民币3.1亿元、3.42亿元、2.76亿元。

标的公司2017年营收110,765万元,净利润7,964万元,对应P/E为43.62。


行业观点:天普嫁接上药的精细化的营销管理能力,协同上药市场准入和渠道优势;其明星产品天普洛安和凯力康2017年销售额分别为8亿和3亿,将进一步丰富上药产品线。新药研发不确定性较大,未来以并购模式扩充企业研发管线可能成为部分企业的战略选择,如何使其与企业自身业务线产生协同效应将成为此类战略成功的关键。


2. 海南海药拟21.42亿元收购奇力制药100%股份


奇力制药1998年创办于海口,2008年改制设立股份公司。现拥有108个药品品种合计216个药品生产批准文号,列入全国或地方医保目录的品规达184个,其中列入全国医保目录的品规135个。奇力制药产品覆盖粉针剂、注射剂、片剂、胶囊剂及颗粒剂等多种剂型。按照治疗领域划分,主要包括以特色抗生素为主的抗感染类药品、心血管系统用药及消化系统用药三大板块,其中核心产品注射用头孢曲松钠他唑巴坦钠和注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠均获得新药证书。


标的公司2017年营收120,133万元,净利润10,527万元,对应P/E为20.35。


行业观点:此次收购奇力制药完成后,可加强海南海药在药品研发生产领域的业务规模与品牌建设,丰富公司产品系列、优化公司产品结构,提升公司技术储备与研发能力。



重要新闻


1. 国家医保局挂牌,胡静林任局长


5月31日,国家医疗保障局挂牌。胡静林任局长,施子海、陈金甫、李滔任副局长。胡静林曾任国家财政部副部长、党组成员;施子海曾任国家发展改革委价格司司长、发展改革委新闻发言人;陈金甫曾任人力资源和社会保障部医疗保险司司长;李滔曾任原国家卫生与计划生育委员会基层卫生司司长。


国务院机构改革方案提出,将人力资源和社会保障部的城镇职工和城镇居民基本医疗保险、生育保险职责,国家卫生和计划生育委员会的新型农村合作医疗职责,国家发展和改革委员会的药品和医疗服务价格管理职责,民政部的医疗救助职责整合,组建国家医疗保障局,作为国务院直属机构。


医保局的主要职责是,拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的政策、规划、标准并组织实施,监督管理相关医疗保障基金,完善国家异地就医管理和费用结算平台,组织制定和调整药品、医疗服务价格和收费标准,制定药品和医用耗材的招标采购政策并监督实施,监督管理纳入医保范围内的医疗机构相关服务行为和医疗费用等。同时,为提高医保资金的征管效率,将基本医疗保险费、生育保险费交由税务部门统一征收。


2. 君实生物终止逾2亿定增拟赴港股上市


近日君实生物(833330)发布公告称,为满足公司经营发展的资金需求,实现公司可持续发展,提升公司国际化水平,公司拟申请发行境外上市外资股(H股)并在香港联合交易所主板挂牌上市。


同日,公司宣布终止2018年第二次股票发行方案,该方案发行对象为高瓴二期基金和君实生物董事长、实际控制人熊俊,其中高瓴二期基金以不超过2.00亿元(含)认购不超过1110万股股份(含 ),熊俊以不超过1800万元(含)认购不超过100万股股份。


君实生物是一家以开发治疗性抗体为主的研发型高科技公司,于2015年8月13日挂牌新三板。主要从事生物医药的研发,并提供相关的技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务。据统计,君实生物多次将募集资金用于JS001临床研究,已在JS001临床研究上投入募集资金超4亿元。JS001是国内企业首个获得CFDA临床试验批件的抗PD-1单克隆抗体注射液,目前正与国内多家临床中心开展黑色素瘤、鼻咽癌、胃癌、肺癌、食管癌、尿路上皮癌等10余个适应症I~III期临床试验。


目标公司2017年营收5,449.9万元,净利润-30,046.7万元。


3. 复宏汉霖HLX01(利妥昔单抗注射液)完成 III期临床试验


复宏汉霖自主开发的HLX01——利妥昔单抗注射液(以下简称“该新药”)完成非霍奇金淋巴瘤(NHL)适应症临床III期试验。该试验临床疗效主要终点为最佳总缓解率,其临床III期试验结果显示,该新药与中国境内(不包括港澳台地区,下同)上市的利妥昔单抗注射液(即上海罗氏制药有限公司的美罗华®)在治疗CD20阳性弥漫型大B淋巴瘤(DLBCL,NHL中最常见的一种类型)初治患者中临床试验主要终点、次要终点(安全性、免疫原性、药代动力学)均达到预设标准。


据悉,该新药为复宏汉霖自主研发的首个单克隆抗体生物类似药,主要适用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)、类风湿性关节炎(RA)的治疗。其原研药于1997年获得美国FDA批准,是第一个用于肿瘤治疗的单克隆抗体药物。


2017年10月,复宏汉霖就该新药向CFDA递交新药上市申请(NDA)并获受理,这也是中国自主研发的第一个真正意义上以生物类似药路径申报上市的单抗生物药。2018年1月,该新药被纳入优先审评程序药品注册申请名单,有望打破国产单抗生物类似药的空白。




 

 



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